Menú Principal
23 de junio de 2014

Cenabast fortalece conocimientos en registro de productos farmacéuticos

fotoisp_cenabast

  • Profesionales de ANAMED de ISP se reunieron con representantes del Departamento Dirección Técnica de CENABAST, para profundizar en los conocimientos sobre registros sanitarios.

 El trabajo encabezado por Q.F del Departamento Anamed del Instituto de Salud Pública a profesionales de CENABAST, se centró en los requisitos y procedimientos de evaluación actual para solicitar registro sanitario de productos farmacéuticos en el país.

Se ahondó en los requisitos que existen actualmente en nuestro país para registrar un producto farmacéutico. Por lo mismo, se efectuó un taller práctico respecto al procedimiento de ingreso de los trámites de registro, abarcando la fase de admisibilidad, envío de completitud de antecedentes ante potenciales inadmisibilidades y la etapa de evaluación de fondo de los productos.

Además, se abordaron módulos de modificaciones de productos registrados (legales, analíticas y técnicas), renovaciones, seguimiento de trámites en curso y de consulta de información de productos y responsables, entre otros conocimientos en la materia.

De acuerdo a la normativa vigente, CENABAST puede registrar productos farmacéuticos, proceso que debe ser realizado en el Instituto de Salud Pública. El ISP a través de ANAMED, es el encargado en Chile de asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos.  En este contexto, el medio para lograr este objetivo es evaluando y registrando cada producto que finalmente se distribuye a la población chilena.

 Para CENABAST esta capacitación significa un beneficio que  permitirá empezar a registrar productos bajo su titularidad, en caso que se requiera, permitiéndoles velar con su función de resguardar la disponibilidad de los productos farmacéuticos en el país y evitando cualquier tipo de desabastecimiento.

En la actividad participaron profesionales de Anamed; la Q.F. Alma Belmar, Jefa del Subdepartamento de Gestión; Q.F. Antonio García, jefe de la Sección Gestión de Sistemas Informáticos; Q.F. Andrea Pando y Q.F. Patricio Reyes del Subdepartamento de Registro;  y de Cenabast asistieron las Q.F. Susana Bobadilla y Patricia Gamboa,  junto a Ana María Rehbein,  Jefe del Departamento Técnico y Calidad.