• La norma técnica 170 del Instituto de Salud Pública, que fue aprobada en 2014, establece los requisitos generales de calidad, seguridad y eficacia que deben cumplir los medicamentos biotecnológicos.

Funcionarios del ISP, dirigidos por Fabiola Muñoz, del Subdepartamento de Registros de ANAMED, se reunieron con profesionales de CENABAST, con el objetivo de ahondar en la nueva normativa de medicamentos biotecnológicos que se encuentra funcionando en nuestro país.

La regulación de dichos medicamentos, referido en la Norma Técnica 170, aprobada el 21 de agosto de 2014, define cuáles son los requisitos para la solicitud de registros sanitarios y establece los productos biotecnológicos de referencia (PBR) para la realización de estudios de comparabilidad de fármacos, lo que apoya fundamentalmente a la labor de farmacovigilancia que realiza el ISP para el análisis de efectos adversos asociados al uso de medicamentos.

De acuerdo a Fabiola Muñoz, esta normativa “es un avance para Chile, ya que estamos utilizando estándares internacionales, lo que nos ayuda a mejorar el acceso a los medicamentos de calidad, asegurando a CENABAST que los productos que autorizamos, y que ellos licitan con estos estándares, cumplan con los criterios esenciales de calidad, seguridad y eficacia” señaló.

Finalmente, desde el Departamento de Dirección Técnica y Calidad Sanitaria, expresaron su conformidad con el trabajo conjunto que realizan con el Instituto de Salud Pública, labor que permitirá a todos los chilenos contar con esta clase de medicamentos con los más altos estándares de calidad.

CENABAST está constantemente en busca de cumplir con los mayores estándares de calidad en la adquisición de los productos más seguros y eficaces, para continuar en la contribución de la gestión de la red pública de salud, a través del abastecimiento de productos de mayor conveniencia para todos los chilenos.